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新藥公司國邑今天召開法說會,總經理甘霈表示,原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣,將繼續洽談其他市場。另一藥物L608也完成與美國FDA的Pre-IND會議,明年提交二期臨床試驗申請,看好2大新藥發展,對公司未來營運樂觀。
國邑主要從事新劑型新藥研發,主要有兩大發展中的藥物,為L606和L608,用於治療肺部罕見疾病。
甘霈表示,繼去年與美國藥物開發公司Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後,今年分別與中東製藥公司Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約,以及與Liquidia增修合約,拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。
甘霈說,目前L606揭露的授權總里程碑金,合計達3.8625億美元(約新台幣123億元),創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。
甘霈也指出,此次深化與Liquidia夥伴關係,有助以最快速度提交治療PH-ILD(第三類肺高壓)的全球多國多中心三期臨床試驗申請,推動L606進軍美國以外市場。
在營運方面,國邑受惠認列L606的授權簽約金挹注,今年10月營收為1.13億元,累計前10月營收1.63億元。
甘霈說,因臨床中新藥尚未上市,今年前3季仍虧損,然而公司現金,約當現金及按攤銷後成本衡量的金融資產達16.13億元,可支應各項新藥現階段的臨床試驗推進。
甘霈表示,國邑也將持續進行其他重點市場,包括中國、韓國、東南亞區域的商業化授權,完善L606的全球授權布局,並展開L608商業拓展,洽談區域合作或授權的機會,擴增現有產品的市場價值,對未來營運展望抱持樂觀。
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