本文共757字
農曆春節將至，國內生醫族群不受股市休市十多日影響，春節連假期間仍有機會出現新進展，外界最關注的是藥華藥（6446）（6446）治療血癌的Ropeginterferon alfa-2b（P1101）日本查廠結果是否公布；此外，春節過後至整個第1季，智擎、逸達、漢達、健喬等公司的新藥進度都有機會向前推進。
台股17日封關，封關當日生醫族群的市值以藥華藥1,441.2億元、穩居股王寶座，合一市值950.4億元居次、美時市值639.4億排名第三；市值前十大生技股中仍以藥品類最多，眼球概念股及保健品股分居二、三名。
藥華藥開發的長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（P1101），針對成人真性紅血球增多症（PV）患者已先後獲得歐盟、美國、台灣、南韓藥證。針對日本市場，日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）也已在去年12月來台完成查廠，公司目標今年上半年取得日本藥證。
法人分析，隨著日本PMDA完成查廠，推估時間，今年2月以前有機會獲知結果，但由於今年春節假期將到1月29日結束，PMDA很有可能在台灣春節期間就公布查廠結果。
除了藥華藥之外，在今年第1季期間，有機會出現突破性進展的公司，還包括智擎的胰臟癌新藥「安能得」在一線市場的布局，這項藥品去年三期臨床數達標後，法人看好授權策略夥伴第1季將提出藥證申請。
逸達日前也表示，自行開發的新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025（Aderamastat），用於治療過敏性氣喘的二期臨床試驗，將在今年3月公布主要分析結果，由於這項試驗在2021年11月期中分析已顯示安全與耐受性良好，主要療效指標上相較對照組呈正向改善趨勢，公司樂觀期待第2季開始啟動授權洽談。
漢達也宣示，發展戒菸輔助劑HND-032美國市場約9億美元，漢達目標在第1季拿到藥證在美上市。
※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結；未經授權，請勿複製轉貼文章內容
留言