本文共860字
幹細胞新藥公司仲恩生醫（7729）今（1）日公告，接獲證券櫃檯買賣中心核准函，仲恩興櫃股票將於3月11日起開始買賣，擬於3月8日將舉行興櫃前法人說明會向投資人說明研發成果及未來展望。
成立於2007年12月18日的仲恩生醫，長期專注於脂肪間質幹細胞於罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal，應用於治療脊髓小腦性共濟失調（Spinocerebellar Ataxia, SCA；亦稱為小腦萎縮症），已完成台灣及日本臨床二期試驗，並獲准進入美國臨床二期試驗，目前也準備申請韓國臨床二期試驗，且獲得日本與美國孤兒藥資格，居於全球領先地位。
仲恩生醫董事長暨總經理王玲美表示，仲恩生醫目標持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請，日本市場預計在2024年至2025年之間申請藥證。
為穩固仲恩生醫在國際市場的智財地位，仲恩自研發初期即積極展開專利布局，目前已取得四個發明專利，包括台灣取得「具優異細胞保護及免疫調節之QUADRI－正之基質細胞」及「用於多麩醯胺酸(POLYQ)疾病之治療」等兩項專利；仲恩也在美國取得「A THERAPY FOR POLYGLUTAMINE (POLYQ) DISEASES」專利。
到了今年2月，仲恩再度取得日本「ポリグルタミン病の治療」專利，總計四項專利涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用，除鞏固智財地位外，也有助仲恩在國際授權市場的布局，仲恩目前已經完成的日本、韓國對外授權合作，接下來也將持續積極與各國機構洽談技術合作。
王玲美指出，Stemchymal已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段，為因應國際規範及未來上市需求，仲恩生醫PIC/S GMP廠日前已全面動工，將用以生產Stemchymal新藥，配合公司於2024至2025年提出日本藥證申請。
王玲美更指出，Stemchymal具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性，具備多重的疾病治療機制，仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的，以全球患者人數，整體市場規模高達百億美元以上。
※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結；未經授權，請勿複製轉貼文章內容
留言