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與WHO建議背道而馳!美FDA要求藥廠更新疫苗 針對KP.2變異株

本文共541字

聯合報 編譯徐榆涵/即時報導

美國食品藥物管理局(FDA)13日修改2024至2025年的新冠疫苗病毒株建議,若可行的話,要求製造商更新疫苗,以針對KP.2變異株,而非先前針對的JN.1變異株。

路透報導,FDA做出上述決定之際,莫德納(Moderna)與Novavax申請更新2024年秋季JN.1疫苗。Novavax曾表示,正在生產JN.1疫苗,7月中旬前能夠準備就緒,且疫苗對於KP.2、KP.3等多種變異株展現出廣泛的交叉中和抗體,但今年秋天無法生產針對另一種病毒株的疫苗。

報導指出,FDA的新建議與其顧問、歐洲公衛監管機構、世界衛生組織(WHO)的建議都不同,其他機構都尋求更新疫苗針對JN.1。

然而,FDA生物製劑研究暨評估中心(CBER)負責人馬克斯博士(Dr. Peter Marks)本月稍早出席諮詢小組會議時說,他希望靠著莫德納跟輝瑞(Pfizer)及夥伴BioNTech的mRNA疫苗的迅速更新,能讓人們有機會選擇針對KP.2的疫苗。報導指出,mRNA疫苗研發速度,比Novavax蛋白質疫苗更快。

今年稍早JN.1成為美國主要毒株,但美國疾病管制與預防中心(CDC)數據顯示,截至6月8日的2周內,僅占全體病例3.1%。至於KP.2變異株則占了22.5%,KP.3占25%,成現今主流變異株。

美國食品藥物管理局(FDA)要求藥廠更新新冠疫苗,針對KP.2變異株。路透
美國食品藥物管理局(FDA)要求藥廠更新新冠疫苗,針對KP.2變異株。路透

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