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全福生技推林羣為新董座 乾眼症新藥年底完成三期收案

本文共720字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

全福生技(6885)(6885)今(8)日召開2023年第一次股東臨時會,會中完成第六屆董事全面改選,股東臨時會後召開第一次董事會,推選林羣擔任新董事長,原董座簡海珊為副董事長。林羣表示,全福生技乾眼症新藥BRM421將在第1季啟動三期臨床試驗,預計年底前完成收案,獲知初步正面數據就可啟動國際授權。

全福生技今日選出新任董事,其餘成員包括資誠會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾、安富大健康一號有限合夥、以賽亞資本有限公司、中加顧問股份有限公司;獨董有李鍾熙、郭宗銘、程守真。最大股東為林羣領軍的安富持股12.87%,益鼎集團持股3.84%為第二大股東,晟德大藥廠(4123)(4123)持3.71%、中加集團3.61%,為第三大、第四大股東。

林羣表示,上任全福生技後的首要任務是強化經營團隊,公司發展進度最快的乾眼症新藥BRM421,三期臨床試驗本季開始收案,將在22個收案點於今年底前完成約730人的收案;此外,簡海珊本人後續將更積極進行國際連結,包括美國市場啟動授權談判,歐洲市場也要開始評估三期臨床。

林羣表示,這次三期臨床試驗的觀察期為14天,年底前完成收案後,很快就可得知初步的結果。全福生技目前已開始接觸國際授權對象,若臨床數據出現好結果,將可獲得更佳的授權成果。不過明年起BRM421美國市場將啟動第二個長效型三期試驗,給藥六個月、觀察兩年,預計2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證,爭取2026年上市。

簡海珊表示,全福生技2013年創立以來,達成許多重要的里程碑,公司現有的技術平台來自馬偕醫院,為最道地本土發展的全新新藥公司,目前另以兩項平台技術成立子公司先知生技,且BRM421的大中華區(中、港、澳)開發與商化權利也已授權給中國遠大醫藥。

全福生技新任董事長林羣(右)與副董事長簡海珊。記者謝柏宏/攝影
全福生技新任董事長林羣(右)與副董事長簡海珊。記者謝柏宏/攝影

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