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特用化學廠三福化（4755）（4755）子公司三福生技，今（29）日宣布與瑞格國際生技簽署授權協議。三福生技將取得自體免疫小分子新藥RGI-2001亞洲區主要國家之開發和商業化權利，將聚焦於急性移植物抗宿主疾病（aGvHD）之預防。
雙方合作擬於2023年底前，先向台灣衛福部申請新藥臨床試驗審查，展開預防急性GvHD之臨床試驗。三福生技將支付里程金予瑞格國際生技，並在RGI-2001成功商業化後，依獲利金額另支付權利金。對於RGI-2001未來新開發之適應症，三福生技在授權區域內也保有開發及商業化之優先議約權。
三福化暨三福生技董事長巫信弘表示，我們很高興能將RGI-2001加入到公司日益增長的創新治療藥物中，強化自體免疫產品組合，符合我們的長期研發策略。RGI-2001美國第二期臨床試驗數據相當優異，我們期待與瑞格攜手合作，在亞洲提供改善血癌病患急性GvHD的預防與治療方式。
瑞格董事長暨執行長小須田建三表示，這項協議凸顯我們改善急性GvHD預防與治療方式的關注與承諾。亞洲主要國家GvHD病患人數快速成長，亟需更有效的預防與治療方式，填補未被滿足的醫療需求。並強調，很高興在台灣能與有著悠久歷史的三福集團及三福生技合作。期待在亞洲市場中加快RGI-2001的發展進程。
RGI-2001於2012年取得美國食品藥物管理局（FDA）移植物抗宿主疾病孤兒藥資格認定，已在美國完成預防急性GvHD第二期臨床試驗，療效與安全性結果均屬正面，並在2022年12月獲選於美國血液學會（ASH）年會口頭發表臨床試驗成果，規劃於2023年第4季向美國FDA申請第三期人體臨床試驗審查（IND）。
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