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台寶生醫(6892)今(6)日宣布,透過美國子公司PhiBio Therapeutics與另一家美國公司TRACT Therapeutics公司簽訂策略聯盟合約,雙方將合作開發「調節型T細胞」免疫療法新藥,並共同執行美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗。這項合約自今年11月30日起生效,至最後一次商業銷售依協議約定新藥品為止。
台寶生醫表示,透過持股100%美國子公司PhiBio公司與美國TRACT公司建立策略聯盟,共同開發具創新性的免疫療法新藥,兩公司將針對「調節型T細胞」免疫療法新藥TregCel(TRK-001)進行美國FDA許可的第二期臨床試驗,這項藥物並已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格。
台寶生醫表示,「調節型T細胞」免疫療法新藥將由台寶生醫生產製造,子公司PhiBio公司在台灣進行第二期臨床試驗;TRACT公司則在美國進行第二期臨床試驗。台美共同合作以爭取全球龐大的免疫疾病治療商機。
TRACT公司是一家開發新的治療方法,用來恢復器官移植和自體免疫疾病的免疫平衡生物醫藥公司。其專有平台技術採用自體多克隆擴增調節性T細胞是西北大學先驅、西北大學Fowler McCormick外科教授Joseph R Leventhal及其研究同事在西北大學研發授權而來。
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