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金萬林通過 LDTs 實驗室認證 可搶攻癌症健保基因檢測商機

本文共707字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

金萬林-創(6645)9日宣布,該公司已通過台灣衛福部食藥署的LDTs認證許可,從列冊登錄實驗室成為LDTs認證實驗室,將可搶攻健保基因檢測服務,商機倍增。

金萬林表示,政府為強化國家癌症防治計劃,癌病補助項目和預算都大幅增加。篩檢項目從現行的四項:乳癌、口腔癌、子宮頸癌、大腸癌,再增加低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩檢,以及胃癌的幽門桿菌檢測;癌症早期篩檢預算也從一年28億,2025年提高到68億元。可見提早發現,提供癌病精準治療,是國家政策,也是降低國人癌病死亡率的最佳解方。

金萬林提早布局建置高階儀器設備,以及跟多家醫療院所合作的經驗,現在正式通過LDTs實驗室認證,可及時提供醫院及病患選擇最佳的治療策略,對症下藥,提高癌友的存活率。

根據基因儀器檢測大廠Illumina推估,全球基因檢測市場發展至2027年,潛在市場規模可達1,200億美元,包括癌症相關檢測、遺傳基因檢測、再生醫療,以及科研相關的檢測業務,目前全球市場規模不到一成。而自今年5月1日起,癌症基因檢測次世代基因定序(NGS)已納入健保給付,金萬林通過食藥署審查,成為LDTs認證實驗室,對弱勢癌友來說更是一大福音。

金萬林表示,該公司產品線已涵蓋16種癌別,是台灣擁有癌症基因檢測最多項目的生技公司。金萬林不斷研發更多精準檢測項目,可以對應所有的實體腫瘤。像是急性骨髓性白血病,病情快速惡化,五年存活率只有7%,醫師需要快速找到治療策略;此次金萬林認證新增:血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測(TSO500 tissue)、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500 ctDNA)等高複雜度基因檢測,提供醫院更多治療的相關資訊。

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