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浩鼎(4174)14日表示,生物標記(Biomarkers)已成近年來癌症精準治療不可或缺的指標,可據此測試藥物、判斷新藥療效,並決定臨床試驗病人選擇及未來適應症等;台灣浩鼎生技應邀前往本月13-14日在新加坡舉行的「2024世界伴隨式診斷與液態活檢亞太高峰會」發表專題演講,浩鼎專案管理處處長楊明臻以「從臨床前至臨床發展的生物標記研究轉譯 」為題,說明生物標記技術如何加速新藥開發的歷程。
楊明臻以浩鼎新藥OBI-822為例,此一已推進至臨床試驗三期的乳癌新藥,即以Globo H為生物標記的三期試驗、經美國食品藥物管理局(FDA)核准之免疫組織化學染色法(IHC),篩選腫瘤具Globo H相當表現量之病患為收案目標,不僅擴大了可望從此一免疫療法受益的患者群體,更有機會提升臨床試驗成功機率。她指出,這類伴隨式診斷(Companion Diagnostics, CDx)技術的應用,已從患者篩選擴展到療效評估及安全性確認,生物標記技術對新藥開發的成敗,可謂舉足輕重。
浩鼎執行長王慧君指出,在講究癌症精準治療的時代,過去十餘年來,生物標記技術的發現和臨床試驗應用,從癌症檢測、診斷到患者群體篩選、療效評估,大幅改變了癌症研究的進程,也為藥物開發提供了更快速的途徑。浩鼎作為開發癌症新藥多元治療組合的公司,在這條路上不斷精進,希望能為病患帶來更有效的治療選擇。
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