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疫苗龍頭國光生13日公布第3季財報,今年前三季稅後淨損1.94億元,前三季每股淨損0.46元。
基隆市衛生局日前發現1劑國光流感疫苗外觀出現異常,疫苗藥劑呈現淡黃色,在衛福部食藥署、疾管署、國光生技等單位及專家會議討論後,初步研判是「膠塞瑕疵」導致。食藥署指出,國光公司已經將報告送達,會盡快召開專家會議,調查原因是否合理,研判是單一事件或系統性事件。
針對疫苗變色事件,國光公司10月份提出光學顯微鏡鏡檢結果報告,內容指出該支疫苗膠塞與藥液接觸面有1mm*0.5mm深褐色突起物,基底部深入膠塞,藥液呈淡黃色,澄清無混濁,初步研判非微生物污染造成,而是源於瑕疵膠塞,可能是長期接觸藥液(約1.5個月)導致被藥液浸潤擴散後變色,進一步清查受影響批次疫苗成品及膠塞留樣品,均無變色或其他異狀。
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