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用DNA驗明正身? 順天堂用科學方法挑中藥材

本文共1492字

經濟日報 蔡尚勳

順天堂藥廠日前公開其先進的中藥材選用和品質管理流程,展示了中藥產業如何透過科技提升至與西藥同等的標準化水平。順天堂藥廠總經理莊武璋表示:「我們對中藥材的來源和品質有嚴格要求,從品質到生態保育都全面顧及。」以常見的古方龜鹿二仙膠為例,該公司僅選用特定地區的馬鹿或梅花鹿自然脫落的鹿角,並使用合法養殖的巴西龜龜板,體現了對永續發展的重視。

順天堂嚴格把關藥材存放的倉庫,讓原料到加工前都處於乾燥且新鮮的狀態。 順天堂/提...
順天堂嚴格把關藥材存放的倉庫,讓原料到加工前都處於乾燥且新鮮的狀態。 順天堂/提供

挑選中藥材,不只是顧到基本品質,更要用科學驗證藥材有沒有功效

中藥材是以動物、植物與礦物為素材,品種與產地來源會直接影響藥效,如果選錯物種、取錯地區,藥方效果將不如預期甚至失效。但這些來源資訊,難以直接從外觀鑑別,因此中藥材摻偽假冒、品質良莠不齊的情況時有所聞。莊武璋說,順天堂很早就發現來源穩定的重要性,特別為藥材建立採購團隊,對供應商嚴格考核、產地嚴謹把關,並以科學技術確認藥材品質。目前研究較少的動物性中藥材,順天堂正擔任領航者角色投入大量基礎研究,莊武璋以古方龜鹿二仙膠的主要原料鹿角、龜板為案例,說明科學技術的投入,以及在永續概念下如何選擇動物性中藥材。

順天堂總經理莊武璋說,順天堂對於中藥材來源要求嚴格,從品質到生態保育都必須全面顧...
順天堂總經理莊武璋說,順天堂對於中藥材來源要求嚴格,從品質到生態保育都必須全面顧及。 順天堂/提供

順天堂研究發現,龜板中的腹板相較背板含有較多的膠質,因此應用於藥方時腹板與背板會...
順天堂研究發現,龜板中的腹板相較背板含有較多的膠質,因此應用於藥方時腹板與背板會做不同的利用。 順天堂/提供

莊武璋拿著整支鹿角,仔細地說明順天堂的科學選材:鹿角必須是馬鹿、梅花鹿這兩種藥典記載的鹿科動物,不能是水鹿等其他品種鹿,也不能來自偶蹄類口蹄疫之疫區,因此目前選用德國、西班牙、波蘭地區的鹿角。由於順天堂中藥成品有外銷歐美各國,這些地區對環境永續、動物福利的法規要求更高,因此鹿角只取換角期自然脫落的落角,不用獵殺鹿隻所獲得的砍角。

現代科學讓中藥材驗明正身,品質更有保障

除了控管來源外,藥材需要更多品管措施確認品質良好。禾百安科技的技術主管王坤謄博士說,傳統藥材鑑別是以藥材外觀的物理特徵來辨別品種,加上薄層液相層析(TLC)確認藥材小分子化學特徵圖譜,但這麼做仍有可能被相似的藥材魚目混珠。順天堂導入現代DNA科學鑑定方式,搭配藥廠自有資料庫,精準鑑定藥材品種,沒有被相似藥材偷渡的可能性。藥材還會進一步以高效液相層析(HPLC)確認藥材小分子化學特徵,與功效成份的含量,同步鑑定藥材品質符合藥典基本規範外,進一步更符合藥廠內部標準。

在龜板膠與鹿角膠的分析確認上,也同時參考中國藥典的液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)鑑定圖譜,以高階儀器設備分析與確認,確保其具有特定胜肽(Peptide)訊號,嚴格把關品質。

深耕中藥研究多年的順天堂,持續添購最新的儀器設備,以進行更深入完整的研究分析藥材...
深耕中藥研究多年的順天堂,持續添購最新的儀器設備,以進行更深入完整的研究分析藥材進行研究與品管。 順天堂/提供

科學選材、科學製造、科學檢驗、科學驗證,是順天堂領先同業的關鍵實力

王坤謄博士補充道:「我們導入了DNA鑑定和高效液相層析等先進技術,確保每批藥材的品質和功效。」這些措施大大提高了中藥材的可靠性和安全性。順天堂藥廠在研發方面也投入大量資源,已累積400多篇SCI期刊文獻。莊武璋強調:「我們致力於將古老智慧與現代科技結合,提升中藥的科學價值。」值得注意的是,順天堂藥廠已連續三次獲得澳洲TGA PIC/S GMP的A1最高等級認證,並成為國內首家通過cGMP第二階段認證的中藥廠,顯示其製造流程已達國際水準。

這些努力不僅提高了中藥的品質和安全性,也增強了消費者對中藥的信心。隨著更多企業跟進,預期中藥產業將迎來新的發展機遇。

在整體製造流程上,順天堂自2013年起連續三次獲得澳洲TGA PIC/S GMP的A1最高等級認證;在2021年也成為國內首家通過cGMP第二階段認證的中藥廠。而相較於傳統的自行抓藥熬煮,經過科學化驗證的科學中藥製劑,品質更有保障。中藥承襲古老的傳統智慧,順天堂則加入更多現代化科學技術,讓中藥建立更多的科學考證與價值,不論是中藥材的選擇、藥材考究或品質控管,皆隱藏許多看不見的用心環節,讓使用者可以100%放心,也讓中藥這項古老智慧能更加透明與親民。

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