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國光流感疫苗驚傳變色 衛福部明下午專家會議討論3重點

本文共802字

聯合報 記者沈能元/台北即時報導

衛福部疾管署昨天公布,由基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報昨天流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。經統計,同批號庫存配送至6縣市,總計10.8萬劑暫停使用,並通報食藥署啟動機制調查釐清。

疾管署表示,這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑,配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局,已使用7.5萬劑,目前庫存總共約10.8萬劑。

衛福部疾管署發言人羅一鈞說,疾管署將於明日下午5時30分召開專家會議,由疾管署、食藥署、基隆市衛生局、國光生技公司、專家學者與會討論。明天一早,食藥署會先與國光舉行會議,由國光將變色疫苗帶回檢驗,下午會議將有三大重點,第一、國光、食藥署將報告疫苗冷鏈、冷藏情形及研判疫苗變色的原因。

其次,國光變色疫苗同批號的其餘10.8萬劑疫苗,是否進行預防性回收,以及如果要預防性回收的相關替換方案;第三、詢問專家此疫苗變色事件是偏向單一事件或系統性事件,若是系統性事件是否要針對國光其他批號的流感疫苗加強檢驗。

6年前賽諾菲流感疫苗出現變色事件,當時是因為生產過程中,生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致接觸藥液時變色。羅一鈞說,依當時情形,調查時間約需二周至一個月。

羅一鈞說,國光流感疫苗變色事件,短期內可能讓疫苗打氣下滑,但疾管署不會因噎廢食,因為擔心影響打氣,而不對外公布,現在就是開誠佈公,快速、公開、透明的處理及公布,恢復民眾對國家疫苗的長遠信心。

今年度公費流感疫苗5廠牌,包括賽諾菲、國光、東洋、高端及葛蘭素史克;據統計,今年公費四價流感疫苗共計採購688萬8200劑,包含國光生技315萬劑、占47.5%;賽諾菲174萬劑、占26.2%; GSK授權裕利公司投標及履約75萬劑、占11.3%;台灣東洋藥品60萬劑、占9%;高端疫苗39萬8200劑、占6%。另視實際需求再額外下訂量為每家廠商各5萬劑。

基隆市七堵區衛生所通報,發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗。圖/衛福部疾管署提供
基隆市七堵區衛生所通報,發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗。圖/衛福部疾管署提供

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