FDA | 搜尋標籤 | 經濟日報

FDA

美時偕艾威群獲躁鬱症藥NRX-101共同開發及全球銷售權

美時（1795）今（3）日宣布，美時與合作夥伴艾威群（Alvogen US）將和美國NRX製藥公司合作，共同開發用於治療有自殺傾向難治型雙向情緒障礙症（S-TRBD）的治療藥品NRX-101，並取得其...
2023-06-03 22:42
美FDA准了馬斯克旗下大腦晶片將展開人體試驗

美國富豪馬斯克旗下新創大腦晶片公司Neuralink今天表示，他們已獲美國食品暨藥物管理局（FDA）批准執行大腦晶片的人體試驗，有望藉此治療癱瘓、失明及精神相關疾病。美國財經新聞網CNBC報導，Ne...
2023-05-26 13:00
馬斯克腦機介面公司Neuralink 獲FDA核准進行人體試驗

億萬富豪馬斯克旗下的神經科技和腦機介面公司Neuralink在25日表示，美國食品藥物管理局（FDA）已經批准Neuralink首度進行人體臨床試驗。路透報導，馬斯克2019年起便數度預言，N...
2023-05-26 11:11
晶鑽生醫「提美拉」線材做主力今年海內外市場有進展

晶鑽生醫（6815）今（23）日舉行法人說明會，總經理謝佳憲表示，該公司將以自行開發的「提美拉」線材為重點，今年海內外抗衰老市場都將有進展。謝佳憲表示，晶鑽生醫2018年成功開發出「提美拉」線...
2023-05-23 18:21
彥臣抗癌新藥NBM-BMX獲TFDA許可執行腦癌一／二期試驗

彥臣（4732）今（23）日公告，自主研發癌症治療新藥NBM-BMX，通過台灣衛福部食藥署（TFDA）審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床試驗。彥臣生技表示，公司研發的癌症治療新藥NBM-BM...
2023-05-23 17:10
藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦為PV病患首選藥物

藥華藥（6446）今（21）日宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN（National Comprehensive Cancer Network）在最新的治療指南中，將BESREMi（Ropeginte...
2023-05-21 22:46
泰福相似藥進入收成期

泰福-KY（6541）董事長閻雲表示，公司發展的生物相似藥即將進入收成期，第一項藥品TX 01（商品名NYPOZI ）已通過加拿大健保，第2季就可和藥商簽訂銷售合約，目標今年底前正式在加拿大上市；針對...
2023-05-14 23:42
永笙-KY與巴菲特投資的細胞公司CytoImmune簽合作協議

永笙-KY今（12）日宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmune Therapeutics簽訂合作合約，將由永笙供應CytoImmune Therapeutics公司在全球執行異體細胞治療產品開...
2023-05-12 20:07
震旦旗下康鈦科技推新品搶攻高階數位印刷市場

ESG環保議題備受關注，消費者開始傾向購買具環保、可持續包裝的產品，並重視產品包裝及標籤材質應用。震旦（2373）集團旗下康鈦科技不斷精耕高階數位印刷市場，新推出Konica Minolta 「Acc...
2023-05-11 15:39
全球首例！永笙異體臍血細胞治長新冠二期臨床正式收案

永笙-KY公司今（8）日宣布，該公司的異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，用來治療長新冠的二期A人體臨床實驗，已正式在美國收案，此為全球首例以臍帶血細胞來進行長新冠治療的二期實驗，預計收案30人，...
2023-05-08 17:48
傳捷報！台新藥向美 FDA 提交治療眼部術後發炎疼痛新藥上市申請

台新藥（6838）今（5）日公告，公司已在美國時間5月4日，向美國食品藥物管理局（FDA）提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記（NDA）申請。台新藥日前也公告，公司將以...
2023-05-05 09:31
祥翊有望獲美三藥證

祥翊（6676）董事長兼執行長吳永連昨（2）日表示，該公司採垂直整合原料藥與製劑專業，致力於高端藥品開發與製造，今年有機會通過美國食品藥物管理局（FDA）三張藥證，帶動明年起營運爆發性成長，將力拚轉盈...
2023-05-02 22:45
祥翊今年拚三張美國藥證將與日、美夥伴合建針劑廠

祥翊（6676）董事長兼執行長吳永連今（2）日表示，該公司採垂直整合原料藥與製劑專業，致力於高端藥品開發與製造，今年有機會通過美國食品藥物管理局（FDA）三張藥證，帶動明年起營運爆發性成長，以年營收6...
2023-05-02 19:06
漢達生技抗癌505b2新藥HND-033 美國FDA要求補件

漢達（6620）今（2）日表示，該公司開發的治療白血病用藥HND-033，已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局（FDA）完全回覆信函（Complete Response Letter,CRL...
2023-05-02 10:53
生華科啟動台灣新冠二期臨床布局不限定病毒、免疫疾病

生華科（6492）今（28）日公告，該公司抗新冠病毒新藥Silmitasertib（CX-4945）在台灣申請進行新的二期人體臨床試驗，已獲衛福部食藥署（TFDA）通知核准執行並將盡速啟動收案。 ...
2023-04-28 09:29
美FDA批准首款糞菌藥丸對抗危險腸道感染

美國衛生官員今天批准第一種由人類排泄物中的健康細菌所製成的藥丸，來對抗危險的腸道感染，讓腸道微菌叢植入治療更加容易執行。美聯社報導，賽里斯醫療公司（Seres Therapeutics）研製出的藥丸...
2023-04-27 13:00
泰福血液藥申請在美上市

泰福-KY（6541 ）昨（25）日公告，子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.開發的生物相似藥TX01( NeupogenBiosimilar），再次向美國食品藥物管理局（FD...
2023-04-25 23:42
泰福生物相似藥TX01 再次向美國FDA提出上市申請

泰福-KY（6541）今（25）日公告，子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.開發的生物相似藥TX01( NeupogenBiosimilar），再次向美國食品藥物管理局（F...
2023-04-25 17:43
睿生光電首季每股賺0.82元去年盈餘擬配1.3元現金股利

睿生光電（6861）董事會今（12）日通過今年首季財報，稅後純益2,975.6萬元，季增10.1%，年減18.4%；每股稅後純益0.82元。睿生光電董事會並通過去年盈餘分配案，將配發1.3元現...
2023-04-12 20:21
台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了

台康生技（6589）今（11）日公告，接獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）來函通知，取得國產原料藥「淬斯妥擬單抗（Trastuzumab）」許可證及原料藥主檔案編號。法人分析，這意謂台康生技的乳癌生物...
2023-04-11 20:17

完成

成功收藏，前往會員中心查看！