GMP | 搜尋標籤 | 經濟日報

GMP

基米核酸佐劑Q3申請查廠並要攻波士頓基因定序市場

基米（4195）董事長周孟賢今（24）日表示，自主開發的核酸佐劑，預計第3季向衛福部食藥署（TFDA）申請PIC/S GMP查廠，將可讓公司成為國內第一家專業核酸佐劑開發與製造廠。基龍米克斯也看好美國...
2023-05-24 18:09
科思創彰化廠新產線啟用發表汽車、風電保護膜新產品

德國材料製造商科思創繼2019年於台灣彰化廠進行產能擴增後，今（18）日全新車漆保護膜（PPF）等級熱塑性聚氨酯（TPU）產線於彰化廠上線。科思創熱塑性聚氨酯事業部全球負責人Andrea Maier-...
2023-05-18 18:40
再生醫療法醫院設公司還是有雜音

「再生醫療雙法」立法院三讀進入倒數計時，不過近月以來再生雙法不僅引發部份在野立委反對，連中研院院士陳培哲、癌症權威黃達夫及民間團體也連署反對部份條文過關。有生技業者表示，《再生醫療法》第11條有兩大爭...
2023-05-15 02:03
科思創將在亞太供應GMP等級TPU 滿足食品和健康需求

德國材料製造商科思創宣佈將向亞太地區提供符合嚴格的「良好生產規範（GMP）」標準的全新熱塑性聚氨酯（TPU）Desmopan® GMP系列產品。公司表示，該系列產品將於台灣彰化廠生產，可滿足食品接觸級...
2023-03-28 15:26
科思創將在亞太地區供應GMP等級的TPU產品

德國材料製造商科思創宣布將向亞太地區提供符合嚴格的「良好生產規範（GMP）」標準的全新熱塑性聚氨酯（TPU）Desmopan ® GMP系列產品。該系列產品將於台灣科思創彰化廠生產，可滿足食品接觸級應...
2023-03-28 12:31
三顧揪伴拚細胞治療

三顧（3224）公司總經理唐洪德昨（26）日表示，三顧自2017年從日本CellSeed公司取得自體細胞層片技術授權之後，日前再和另一日本公司Cyfuse簽合作備忘錄（MOU），雙方將合作3D列印在再...
2023-03-27 00:33
三顧細胞製備場所拚GMP認證今年爭取海外五項合作案

三顧（3224）公司總經理唐洪德表示，三顧自2017年從日本CellSeed公司取得自體細胞層片技術授權之後，日前再和另一日本公司Cyfuse簽合作備忘錄（MOU），雙方將合作3D列印在再生醫學的發展...
2023-03-26 22:11
企業生日快樂／南光點滴龍頭國際發光

2022年12月7日下午，一場國內券商舉辦的投資論壇上，南光化學製藥（1752）總經理王玉杯向著台下法人報告公司過去一年的營運成果。不畏疫情的衝擊，南光在中國大陸、日本兩大市場都拿到大單，公司...
2023-03-25 00:19
基米去年EPS 1.15元擴增資本支出擬配發股利0.3元

基因定序領導大廠基米（4195）昨（15）日董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案，稅後淨利7,159萬元，年增282%，每股稅後純益（EPS）1.15元。基米董事會也決議擬配發0.3元股利，其中...
2023-03-16 09:45
國光生破傷風疫苗明年復產

國光生（4142）昨（1）日宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市，每年將可穩定供應100萬劑破傷風疫苗。國光生技的破傷風疫苗，將由子公司安...
2023-03-02 00:25
解缺藥荒國光新廠通過認證破傷風疫苗明年復產上市

國光生（4142）今（1）日宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市，每年將可穩定供應100萬劑破傷風疫苗。國光破傷風疫苗由子公司安特羅負責銷...
2023-03-01 17:08
基米現增1.5億元銀彈提前到位今年展望正向樂觀

基因定序領導大廠基基米（4195）今（１）日公告，111年度第二次現金增資案提前於3月1日收足股款。此次現金增資以每股18.8元溢價發行8,000張，總計募資金額1.5億元已全數到位。總經理江...
2023-03-01 16:56
解缺藥荒　國光破傷風疫苗明年復產上市

國光生技宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市，國光生技表示，國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫...
2023-03-01 14:58
藥華藥日本查廠再過關台北廠符合GMP相關法規

藥華藥晚間公告，接獲日本醫藥品醫療機器綜合機構的「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定藥華藥台北製造場所符合日本GMP相關法規，通過查核。藥華藥表示，日本子公司於111年4月27日向日本獨立行...
2023-02-20 22:36
藥華藥獲日本PMDA通知台北廠正式過關力拚上半年取證

藥華藥（6446）今(20)日晚間公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）的「醫藥品適合性調...
2023-02-20 22:29
日本PMDA赴藥華藥台中廠查廠結果無重大缺失

藥華藥今天公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對台中原料藥廠及針劑填充廠的GMP查廠報告，結果均無重大缺失；預計今年上半年獲日本藥證，搶攻日本市場。藥華藥表示，後續僅須以書面...
2023-01-29 12:54
111年度化妝品GMP業者表揚昕曜媄生醫再獲食藥署肯定

衛生福利部食品藥物管理署舉行「111年度推動化妝品GMP業者表揚典禮」，昕曜媄生醫繼今年5月通過化粧品GMP製造場所標準後，再獲衛福部肯定，受邀參與此次盛會，由食藥署署長吳秀梅親自頒獎表揚。化...
2022-12-08 17:31
高端四價流感疫苗製造廠取得衛福部認證

高端疫苗（6547）今（7）日公告，高端四價流感疫苗製造廠，已取得衛福部PIC/S GMP認證。國內的流感疫苗市場，高端有機會明年起正式加入市場角逐。高端疫苗公告指出，公司今日取得衛福部函文，...
2022-12-07 19:06
台寶用年輕戰鬥力打造雙軌商業模式

根據《財訊》報導，《再生醫療兩法》將送立法院審議，細胞治療產業再升溫；台寶生醫擁有台灣第1間已在營運的細胞治療GMP廠，經營層娓娓道來商業模式演進過程。「講起來也不好意思！我們的第1個...
2022-11-18 04:03
基米現增募資1.5億

基因定序領導大廠基米（4195）昨（30）日宣布董事會通過辦理現金增資發行普通股800萬股，暫訂每股發行價格18.8元，預計募集資金1.5億元，將引進策略性投資人，以推動各項轉型升級計畫、強化核酸產業...
2022-09-30 23:30

完成

成功收藏，前往會員中心查看！